1. Pureza HPLC: limpieza, no identidad
La cromatografía líquida de alta resolución separa la muestra y expresa el pico principal como porcentaje del área total de picos, normalmente a 214 o 220 nm. Un 99,1 % significa que el pico principal supone el 99,1 % de la señal detectada.
Pida el cromatograma: tiempo de retención, pico principal identificado y línea base visible. Una cifra sin gráfico es una afirmación, no una medición.
2. Espectrometría de masas: la identidad
La MS compara la masa molecular medida con la masa teórica de la secuencia. Si coinciden, es la molécula correcta. Una muestra muy pura del compuesto equivocado pasaría desapercibida solo con HPLC.
3. Contenido neto de péptido
El liofilizado también contiene contraiones (acetato o TFA) y agua residual. El contenido neto, normalmente entre el 75 y el 90 %, indica cuánta masa del vial es realmente péptido.
4. Qué debe incluir un certificado auténtico
- Código interno y número de lote de su vial
- Cromatograma HPLC con método y pureza
- Espectro de masas con masa medida y teórica
- Contenido neto, aspecto y fecha de análisis
- Nombre del laboratorio que realizó el análisis
5. Señales de alerta
- Sin número de lote o distinto al de la etiqueta
- El mismo cromatograma para varios productos
- Sin fecha de análisis o una muy antigua
- Ningún laboratorio indicado
- «>99 %» sin respaldo
Los informes de lote se publican en nuestra página de resultados de laboratorio.
Preguntas frecuentes
¿Qué mide la pureza HPLC?
La proporción del área de picos que corresponde al compuesto objetivo, no su identidad.
¿Por qué hace falta espectrometría de masas?
Confirma mediante la masa molecular que se trata de la molécula correcta.
¿Qué es el contenido neto de péptido?
La parte de la masa del vial que es péptido y no sales o agua.